ФСЗ 2012/13229
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2017 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13229
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)
- NIKO-FIX (вид 200420); - CATH-FIX (вид 122900); - NASO-FIX (вид 122900); - DRAIN-FIX (вид 200420); - CENTRAL-GARD (вид 174020); - EASI-V (вид 174020); - EPI-FIX (вид 174020).
- NIKO-FIX (вид 200420); - CATH-FIX (вид 122900); - NASO-FIX (вид 122900); - DRAIN-FIX (вид 200420); - CENTRAL-GARD (вид 174020); - EASI-V (вид 174020); - EPI-FIX (вид 174020).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, ConvaТес Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174020
Адрес
1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
2. FE Unomedical Lt., Zavodskaya Str., 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk.
3. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce Slovakia.
Документы
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2014
Период действия
с 20.03.2014 по 01.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
174020; 122900; 200420
Файлы
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2024
Период действия
с 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
131820
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2023
Период действия
с 20.11.2023 по 13.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131820
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные для катетеров, зондов, трубок
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
131820
Наименование
Повязки фиксирующие медицинские защитные (полупроницаемые, для катетеров, зондов, трубок) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13229
Дата регистрации МИ
22.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2012 по 20.03.2014
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
131820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы