Г004-00110-00/02914948 | ФСЗ 2012/13215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914948 | ФСЗ 2012/13215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light
В составе: 1. Ручной блок. 2. Защитный щиток. 3. Батарея. 4. Зарядное устройство. 5. Световод к лампе.
В составе: 1. Ручной блок. 2. Защитный щиток. 3. Батарея. 4. Зарядное устройство. 5. Световод к лампе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
SCHOTT CR, s.r.o., Division Lighting and Imaging, Zasovska 850, 757 01 Valasske Mezirici, Czech Republic; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light:
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2019
Период действия
с 08.04.2019 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
-
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2012 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы