ФСЗ 2012/13215
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13215
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2019 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13215
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light:
В составе: 1. Ручной блок. 2. Защитный щиток. 3. Батарея. 4. Зарядное устройство. 5. Световод к лампе.
В составе: 1. Ручной блок. 2. Защитный щиток. 3. Батарея. 4. Зарядное устройство. 5. Световод к лампе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. SCHOTT CR, s.r.o., Division Lighting and Imaging, Zasovska 850, 757 01 Valasske Mezirici, Czech Republic.
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2017
Период действия
с 14.08.2017 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121250
Наименование
Лампа для световой полимеризации Ortholux Luminous Curing Light, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13215
Дата регистрации МИ
09.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2012 по 14.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
121250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы