Г004-00110-00/02917615 | ФСЗ 2012/13205
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917615 | ФСЗ 2012/13205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
Принадлежности:
- Электронные блоки помпы - не более 2 шт.
- Трубки силиконовые аспирационные - не более 4 шт.
- Трубки силиконовые ирригационные - не более 4 шт.
- Трубки силиконовые автоклавируемые - не более 4 шт.
- Трубки для коннекторов - не более 4 шт.
- Адаптеры для мембран давления - не более 16 шт.
- Бутыли - не более 2 шт.
- Держатели - не более 4 шт.
- Микрофильтры - не более 50 шт.
- Переходники - не более 8 шт.
- Педали - не более 2 шт.
- Стойка-тележка
- Полки - не более 2 шт.
- Ролики - не более 4 шт.
- Защитные слоты - не более 16 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Мембраны давления - не более 4 шт.
- Протекторы мембран - не более 8 шт.
- Предохранители - не более 20 шт.
- Перфораторы - не более 2 шт.
- Емкости - не более 16 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
Принадлежности:
- Электронные блоки помпы - не более 2 шт.
- Трубки силиконовые аспирационные - не более 4 шт.
- Трубки силиконовые ирригационные - не более 4 шт.
- Трубки силиконовые автоклавируемые - не более 4 шт.
- Трубки для коннекторов - не более 4 шт.
- Адаптеры для мембран давления - не более 16 шт.
- Бутыли - не более 2 шт.
- Держатели - не более 4 шт.
- Микрофильтры - не более 50 шт.
- Переходники - не более 8 шт.
- Педали - не более 2 шт.
- Стойка-тележка
- Полки - не более 2 шт.
- Ролики - не более 4 шт.
- Защитные слоты - не более 16 шт.
- Панели электророзеток - не более 4 шт.
- Основные выключатели - не более 16 шт.
- Мембраны давления - не более 4 шт.
- Протекторы мембран - не более 8 шт.
- Предохранители - не более 20 шт.
- Перфораторы - не более 2 шт.
- Емкости - не более 16 шт.
- Трансформаторы - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИННОТЕК МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОД 2 ОФ 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Помпы эндоскопические предназначены для промывания физиологическим раствором внутренних полостей организма человека для обеспечения хорошей видимости в операционном поле во время проведения эндоскопических хирургических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201170
Адрес
Rudolf Medical GmbH + Co. KG (Рудольф Медикал ГмбХ + Ко. КГ), Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Документы
Наименование
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13205
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
201170
Наименование
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13205
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2012 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы