ФСЗ 2012/13205
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2012 по 30.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: - Электронные блоки помпы - не более 2 шт. - Трубки силиконовые аспирационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые ирригационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые автоклавируемые - не более 4 шт. - Трубки для коннекторов - не более 4 шт. - Адаптеры для мембран давления - не более 16 шт. - Бутыли - не более 2 шт. - Держатели - не более 4 шт. - Микрофильтры - не более 50 шт. - Переходники - не более 8 шт. - Педали - не более 2 шт. - Стойка-тележка - Полки - не более 2 шт. - Ролики - не более 4 шт. - Защитные слоты - не более 16 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Мембраны давления - не более 4 шт. - Протекторы мембран - не более 8 шт. - Предохранители - не более 20 шт. - Перфораторы - не более 2 шт. - Емкости - не более 16 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт.
I. Принадлежности: - Электронные блоки помпы - не более 2 шт. - Трубки силиконовые аспирационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые ирригационные - не более 4 шт. - Трубки силиконовые автоклавируемые - не более 4 шт. - Трубки для коннекторов - не более 4 шт. - Адаптеры для мембран давления - не более 16 шт. - Бутыли - не более 2 шт. - Держатели - не более 4 шт. - Микрофильтры - не более 50 шт. - Переходники - не более 8 шт. - Педали - не более 2 шт. - Стойка-тележка - Полки - не более 2 шт. - Ролики - не более 4 шт. - Защитные слоты - не более 16 шт. - Панели электророзеток - не более 4 шт. - Основные выключатели - не более 16 шт. - Мембраны давления - не более 4 шт. - Протекторы мембран - не более 8 шт. - Предохранители - не более 20 шт. - Перфораторы - не более 2 шт. - Емкости - не более 16 шт. - Трансформаторы - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МедСтор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д.12, пом.1, подъезд 3, офис 1804
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РУДОЛЬФ МЕДИКАЛ ГмбХ + Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG, Zollerstrasse 1, 78567 Fridingen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271650
Адрес
-
Наименование
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13205
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201170
Файлы
Наименование
Помпы эндоскопические, варианты исполнения: AR 5600, AR 2600, HS 2002, UR 2800, SI 5100, SI 4200, H100/M100 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13205
Дата регистрации МИ
20.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2016
Период действия
с 30.09.2016 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
201170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы