Г004-00110-00/02921832 | ФСЗ 2012/13202
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921832 | ФСЗ 2012/13202
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями
1. Система фототерапии Lullaby LED. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1. Светодиодные лампы (не более 50 шт.). 2. Электрические адаптеры (не более 10 шт.). 3. Измерители интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.). 4. Датчик (не более 10 шт.). 5. Крышка для датчика (не более 10 шт.). 6. Ремень для датчика (не более 10 шт.). 7. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.).
1. Система фототерапии Lullaby LED. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1. Светодиодные лампы (не более 50 шт.). 2. Электрические адаптеры (не более 10 шт.). 3. Измерители интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.). 4. Датчик (не более 10 шт.). 5. Крышка для датчика (не более 10 шт.). 6. Ремень для датчика (не более 10 шт.). 7. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датекс-Охмеда, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
ОКП
944430
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172870
Адрес
Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore,
560 067, Karnataka, India
Наименование
Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13202
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2018
Период действия
с 28.08.2018 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.13.180
Вид
172870
Наименование
Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13202
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
126360
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы