Г004-00110-00/02912240 | ФСЗ 2012/13193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912240 | ФСЗ 2012/13193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912240
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е)
I. VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко), состав: 1. Материал-гель во флаконах, 10 шт. 2. Этикетки слежения, 20 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. II. VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е), состав: 1. Материал-гель во флаконах, 10 шт. 2. Этикетки слежения, 20 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт.
I. VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко), состав: 1. Материал-гель во флаконах, 10 шт. 2. Этикетки слежения, 20 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт. II. VISCODERM Skinko E (ВИСКОДЕРМ Скинко Е), состав: 1. Материал-гель во флаконах, 10 шт. 2. Этикетки слежения, 20 шт. 3. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
REVITACARE (РЕВИТАКАР)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
21, Avenue de l'Eguillette, Parc d'Activités du Vert Galant, 95310, Saint Ouen l'Aumone, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
21, Avenue de l'Eguillette, Parc d'Activités du Vert Galant, 95310, Saint Ouen l'Aumone, FRANCE
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko Е (ВИСКОДЕРМ Скинко Е) применяются для интрадермального использования с целью регидратации кожи, улучшения ее структуры и эластичности, коррекции складок и морщин, увеличения объема.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
REVITACARE (РЕВИТАКАР), Heliparc - 6 rue Saint Simon, Parc d'Activites du Vert Galant, 95310 Saint Ouen l'Aumone, France
Наименование
Материалы дермальные для внутрикожной имплантации VISCODERM Skinko (ВИСКОДЕРМ Скинко) и VISCODERM Skinko Е (ВИСКОДЕРМ Скинко Е) в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13193
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы