Г004-00110-00/02916675 | ФСЗ 2012/13166
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916675 | ФСЗ 2012/13166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНБОДИ-РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143405, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, Г КРАСНОГОРСК, Ш ИЛЬИНСКОЕ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 17.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
InBody Со., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lnBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06106, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
lnBody Bldg., 625, Eonju-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06106, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализаторы предназначены для определения и представления следующих параметров; Общее количество воды в организме, белки, содержание костных/других минералов, масса телесного жира, масса скелетной мускулатуры. Нежировая масса мягких тканей, масса тела без жира, вес. Индекс массы тела, процентное содержание телесного жира, отнощение талия-бедра. Распределение нежировой массы мягких тканей по сегментам, коэффициент, сегментированной нежировой массы мягких тканей. Оценка состава (белки, минералы, жиры, отечность). Пропорциональность тела, сила тела. (Заданный вес, контроль веса, контроль жира, контроль мускул, оценка состояния здоровья. Степень ожирения, клеточная масса тела, содержание костных минералов, интенсивность метаболизма, окружность плеча, окружность мускул плеча. История композиционного состава тела. Импеданс по каждому из сегментов и частот.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
InBody Со., Ltd. (ИнБоди Ко., Лтд.), 15, Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-824, Korea
Наименование
Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13166
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
210270
Наименование
Анализатор состава тела человека модели: InBody 770, InBody 570, InBody 370, InBody 230, InBody 170, InBody J30, InBody R20, InBody S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13166
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2012
Период действия
с 26.12.2012 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Анализатор состава тела человека "In Body": 770, 570, 370, 230, 170, J30, R20, S10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13166
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2012 по 26.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
210270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы