Г004-00110-00/02921403 | ФСЗ 2012/13160
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921403 | ФСЗ 2012/13160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13160
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921403
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. 3. Емкости аспирационные. 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, ThoraSeal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, c крышками и соединительными дренажными трубками или без них. Принадлежности: 1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт. 2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
варианты исполнения: 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. 3. Емкости аспирационные. 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, ThoraSeal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, c крышками и соединительными дренажными трубками или без них. Принадлежности: 1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт. 2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191000
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mallinckrodt Dar S.r.l., Via G. Bove 2/476/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C., Mexico.
4. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Наименование
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13160
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
191000
Наименование
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13160
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
191000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы