ФСЗ 2012/13160
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13160
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13160
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. 3. Емкости аспирационные. 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них. Принадлежности: 1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт. 2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
варианты исполнения: 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. 3. Емкости аспирационные. 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них. Принадлежности: 1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт. 2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191000
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Mallinckrodt Dar S.r.l, Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
3. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C., Mexico.
Наименование
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13160
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921403
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
191000
Наименование
Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13160
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
191000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы