ФСЗ 2012/13153

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13153
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2012 по 17.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13153
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Томограф дентальный компьютерный I-MAX TOUCH 3D, базовый состав: 1. Кронштейн с подвижным креплением. 2. Моноблок рентгеновского излучателя. 3. Узел цифрового датчика 3D для получения трехмерного изображения и томограмм. 4. Стойка телескопическая. 5. Зеркало для позиционирования. 6. Пульт управления с жидкокристаллическим сенсорным дисплеем. 7. Кнопка экспозиции выносная. 8. Программное обеспечение на 5-ти компакт-дисках для получения панорамных снимков. 9. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Цефалостат. 2. Кронштейн для крепления цефалостата. 3. Датчик универсальный для панорамных и цефалометрических снимков. 4. Держатель датчика. 5. Кабели соединительные - не более10 шт. 6. Устройство центрирующее для головы. 7. Зажим височный - не более 2 шт. 8. Опора для подбородка - не более 5 шт. 9. Чехол одноразовый для прикуса - не более 100 шт. 10. Прикус центрирующий для имплантологии - не более 2 шт. 11. Фиксатор прикуса - не более 50 шт. 12. Ремень для фиксации головы - не более 10 шт. 13. Опора навесная для рук. 14. Фиксатор ушной - не более 50 шт. 15. Программное обеспечение для имплантологии на 3-х компакт-дисках. 16. Блок системный. 17. Кабель коммутационный для подключения к блоку системному (10м). 18. Сетевая карта. 19. Флеш-карта съемная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дента-Альянс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 9, корп. А, оф. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ованди С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Owandy S.A.S., 6, allee Kepler 77420 Champs sur Marne, France
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой панорамный дентальный рентгеновский I-MAX TOUCH 3D с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13153
Дата регистрации МИ
30.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2017
Период действия
с 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191340
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы