ФСЗ 2012/13132

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13132
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2012 по 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13132
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор для определения белковых фракций в сыворотке и концентрированной моче: SRE600K, SRE601K, SRE204K. 2. Набор для определения фракций белков Бета1-Бета2 в сыворотке и концентрированной моче: SRE602K, SRE603K. 3. Набор для определения моноклональных компонентов в сыворотке и концентрированной моче: SRE 627K, SRE 628K. 4. Набор для иммунофиксации белков Бенс-Джонса в концентрированной моче: SRE 625K, SRE 626K. 5. Набор для определения белков сыворотки, мочи и спинно-мозговой жидкости с высоким разрешением: SRE 607K. 6. Набор для определения протеинурии в присутствии додецисульфата натрия: SRE620K. 7. Набор для определения щелочных гемоглобинов: SRE604K. 8. Набор для определения кислых гемоглобинов: SRE605K. 9. Набор для определения липидных фракций: SRE606K, SRE621K. 10. Набор для изоэлектрофокусирования белков спинно-мозговой жидкости: SRE 622K . 11. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации: SCE232M. 12. Набор антисывороток с фиксирующим раствором для иммунофиксации белков Бенс-Джонса: SCE280M. 13. Раствор для обесцвечивания: SRE201M. 14. Контрольная сыворотка нормальная: SCE 123A. 15. Контрольная сыворотка патологическая: SCE 126A. 16. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, A2 - SCE127E. 17. Контрольный раствор для гемоглобинов A, F, S, С - SCE130E.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интерлаб с.р.л.",
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Interlab S.r.l., Via Rina Monti, 26, 00155 Roma, Italy
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13132
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
128620; 153100; 153150
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для электрофоретического исследования белков сыворотки и плазмы крови, мочи, спинно-мозговой жидкости и других жидкостей биологического происхождения с помощью автоматической системы Interlab G26 в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13132
Дата регистрации МИ
29.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
128620; 153100; 153150
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы