Г004-00110-00/02922991 | ФСЗ 2012/13081
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922991 | ФСЗ 2012/13081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13081
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922991
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)
в составе: 1. Проектор знаков EUCARIS (TSCP-800). 2. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 3. Кабель сетевой (при необходимости). 4. Чехол пылезащитный (при необходимости). 5. Экран (410x280 мм для расстояния 5 м) (при необходимости). 6. Лампа запасная (при необходимости). 7. Подставка для установки проектора на стол (при необходимости). 8. Батарейка для пульта управления (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Проектор знаков EUCARIS (TSCP-800). 2. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 3. Кабель сетевой (при необходимости). 4. Чехол пылезащитный (при необходимости). 5. Экран (410x280 мм для расстояния 5 м) (при необходимости). 6. Лампа запасная (при необходимости). 7. Подставка для установки проектора на стол (при необходимости). 8. Батарейка для пульта управления (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алмас-Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Абельмановская, д. 6, помещ. 1П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнстера Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153803, Республика Корея, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sciencetera Co., Ltd., RM1208-2 Daeryung Techno Town 8cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul 08501, Republic of Korea
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
Sciencetera Co., Ltd., RM 1208-2 Daeryung Techno Town 8Cha, 96 Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea 08501
Наименование
Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13081
Дата регистрации МИ
12.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2020
Период действия
с 17.12.2020 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Проектор знаков ТSCP-700 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13081
Дата регистрации МИ
12.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2012 по 17.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы