ФСЗ 2012/13081
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13081
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2012 по 17.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13081
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проектор знаков ТSCP-700 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Кабель сетевой. 3. Чехол пылезащитный. 4. Экран (410х280 мм для расстояния 5 м). 5. Лампа запасная. 6. Подставка для установки проектора на стол. 7. Батарейка для пульта управления.
Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Кабель сетевой. 3. Чехол пылезащитный. 4. Экран (410х280 мм для расстояния 5 м). 5. Лампа запасная. 6. Подставка для установки проектора на стол. 7. Батарейка для пульта управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнстера Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153803, Республика Корея, , Sciencetera Co., Ltd., Rm 404,1st Innoplex B/d, 371-47, Gasan-Dong, Geumchon-Gu, Seoul, Korea (153-803)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Sciencetera Co., Ltd., Rm 404,1st Innoplex B/d, 371-47, Gasan-Dong, Geumchon-Gu, Seoul, Korea (153-803)
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118500
Адрес
Sciencetera Co., Ltd., Rm 404, 1st Innoplex B/d, 371-47, Gasan-Dong, Geumchon-Gu, Seoul, Korea (153-803)
Документы
Наименование
Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13081
Дата регистрации МИ
12.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
118500
Наименование
Проектор знаков EUCARIS (ТSCP-800)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13081
Дата регистрации МИ
12.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922991
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2020
Период действия
с 17.12.2020 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
118500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы