Г004-00110-00/02912469 | ФСЗ 2012/13080
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912469 | ФСЗ 2012/13080
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями
I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации:
1. Основной блок Р4 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:
1. Основной блок Р5 - 1 шт.
2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1- 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3- 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды- 1 шт.
12. водонепроницаемый круг- 4 шт.
III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:
1. Основной блок Р6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10.Эндо цанга Е1 - 1шт
12. Эндо пилка - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:
1. Основной блок Р7 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
13. Эндо пилка - 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:
1. Основной блок В6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
11. Эндо файл - 4 шт.
12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.
13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.
14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.
15. О-образный круг - 4 шт.
VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:
1. Основной блок С6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:
1. Наконечники в наборах:
- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;
- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T6 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T7 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.
2. Ручные блоки:
- ручной блок модель Н2;
- ручной блок модель Н3.
I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации:
1. Основной блок Р4 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:
1. Основной блок Р5 - 1 шт.
2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1- 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3- 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды- 1 шт.
12. водонепроницаемый круг- 4 шт.
III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:
1. Основной блок Р6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10.Эндо цанга Е1 - 1шт
12. Эндо пилка - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:
1. Основной блок Р7 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
13. Эндо пилка - 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:
1. Основной блок В6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
11. Эндо файл - 4 шт.
12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.
13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.
14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.
15. О-образный круг - 4 шт.
VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:
1. Основной блок С6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:
1. Наконечники в наборах:
- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;
- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T6 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T7 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.
2. Ручные блоки:
- ручной блок модель Н2;
- ручной блок модель Н3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВГОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. (Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 602, 604, 618, 801 and 7th Floor, Complex Buildings and Rooms 700-716 and No. 5-1, 5th Floor, Workshops No. 4, Hetai Science and Technology Park, Kaoxin Fourth Road, 9, Nanning City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 602, 604, 618, 801 and 7th Floor, Complex Buildings and Rooms 700-716 and No. 5-1, 5th Floor, Workshops No. 4, Hetai Science and Technology Park, Kaoxin Fourth Road, 9, Nanning City, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для удаления зубного камня
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд. (Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd.), Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Наименование
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13080
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
127410