Г004-00110-00/02912469 | ФСЗ 2012/13080

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912469 | ФСЗ 2012/13080
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2012 по 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации: 1. Основной блок Р4 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации: 1. Основной блок Р5 - 1 шт. 2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1- 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3- 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды- 1 шт. 12. водонепроницаемый круг- 4 шт. III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации: 1. Основной блок Р6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10.Эндо цанга Е1 - 1шт 12. Эндо пилка - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт. 14. Эндоключ - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации: 1. Основной блок Р7 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. 12. Эндо цанга Е1 - 1 шт. 13. Эндо пилка - 1 шт. 14. Эндоключ - 1 шт. V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации: 1. Основной блок В6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н3 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 10. Эндо цанга Е1 - 1 шт. 11. Эндо файл - 4 шт. 12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт. 13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт. 14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт. 15. О-образный круг - 4 шт. VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации: 1. Основной блок С6 - 1 шт. 2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт. 3. Ножная педаль F1 - 1 шт. 4.Ручной блок Н2 - 1 шт. 5. Наконечник Т1 - 1 шт. 6. Наконечник Т2 - 1 шт. 7. Наконечник Т3 - 1 шт. 8. Наконечник Т4 - 1 шт. 9. Наконечник Т5 - 1 шт. 12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт. 11. Трубка для воды - 1 шт. VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам: 1. Наконечники в наборах: - наконечники T1 - 3 шт. в блистере; - наконечники T2 - 3 шт. в блистере; - наконечники T3 - 3 шт. в блистере; - Наконечники T4 - 3 шт. в блистере; - наконечники T5 - 3 шт. в блистере; - наконечники T6 - 3 шт. в блистере; - наконечники T7 - 3 шт. в блистере; - наконечники Т8 - 3 шт. в блистере; - наконечники T9 - 3 шт. в блистере; - наконечники Е1 - 3 шт. в блистере. 2. Ручные блоки: - ручной блок модель Н2; - ручной блок модель Н3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127410
Адрес
Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13080
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Вид
127410