Г004-00110-00/02925875 | ФСЗ 2012/13074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925875 | ФСЗ 2012/13074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения; LM 307-308 XSI, LM 307-308 ES. 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI, LM 46-49 ES. 3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI, LM 481-487 ES. 4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XSI, LM 488-489 ES. 5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения; LM 496-497 XSI, LM 496-497 ES. 6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI, LM 148-149 ES. 7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220. 8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230. 9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250. 10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430. 11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450. 12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230. 13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250, 14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430. 15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450. 16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240. 17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440. 18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240. 19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440. 20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630. 21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640. 22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650. 23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830. 24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840. 25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850. 26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI, LM 464-494 ES. 27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI, LM 442-443 ES. 28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения; LM 498-499 XSI, LM 498-499 ES. 29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210. 30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, LM 769-771 ES. 31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI, LM 468-469 ES. 32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 XSI, LM 431-433 ES. 33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 XSI, LM 434-438 ES. II. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002). 10. Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495).
1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала LMArte Eccesso, варианты исполнения; LM 307-308 XSI, LM 307-308 ES. 2. Гладилка LMArte Applica, варианты исполнения: LM 46-49 XSI, LM 46-49 ES. 3. Моделирующий инструмент LMArte Fissura, варианты исполнения: LM 481-487 XSI, LM 481-487 ES. 4. Штопфер LMArte Condensa, варианты исполнения: LM 488-489 XSI, LM 488-489 ES. 5. Штопфер LMArte Misura, варианты исполнения; LM 496-497 XSI, LM 496-497 ES. 6. Скейлер пародонтологический Laplander, варианты исполнения: LM 148-149 XSI, LM 148-149 ES. 7. Люксатор LMLiftOut S2, варианты исполнения; 812220. 8. Люксатор LMLiftOut S3, варианты исполнения: 812230. 9. Люксатор LMLiftOut S5, варианты исполнения: 812250. 10. Люксатор LMLiftOut СЗ, варианты исполнения: 812430. 11. Люксатор LMLiftOut С5, варианты исполнения: 812450. 12. Элеватор LMTwistOut S3, варианты исполнения: 814230. 13. Элеватор LMTwistOut S5, варианты исполнения: 814250, 14. Элеватор LMTwistOut СЗ, варианты исполнения: 814430. 15. Элеватор LMTwistOut С5, варианты исполнения: 814450. 16. Люксатор LMLiftOut S4, варианты исполнения: 812240. 17. Люксатор LMLiftOut С4, варианты исполнения; 812440. 18. Элеватор LMTwistOut S4, варианты исполнения: 814240. 19. Элеватор LMTwistOut С4, варианты исполнения: 814440. 20. Люксатор LMSlimLift S3, варианты исполнения: 812630. 21. Люксатор LMSlimLift S4, варианты исполнения: 812640. 22. Люксатор LMSlimLift S5, варианты исполнения: 812650. 23. Люксатор LMSlimLift СЗ, варианты исполнения: 812830. 24. Люксатор LMSlimLift С4, варианты исполнения: 812840. 25. Люксатор LMSlimLift С5, варианты исполнения: 812850. 26. Гладилка LMArte Applica Twist, варианты исполнения: LM 464-494 XSI, LM 464-494 ES. 27. Гладилка LMArte Modella, варианты исполнения: LM 442-443 XSI, LM 442-443 ES. 28. Штопфер LMArte Posterior Misura, варианты исполнения; LM 498-499 XSI, LM 498-499 ES. 29. Элеватор корневой LMRootOut S1, варианты исполнения: 812210. 30. Элеватор корневой Root Tip Pick, варианты исполнения: LM 769-771 XSI, LM 769-771 ES. 31. Штопфер LMArte Cusp Misura, варианты исполнения: LM 468-469 XSI, LM 468-469 ES. 32. Моделирующий инструмент LMArte Solo Anterior, варианты исполнения: LM 431-433 XSI, LM 431-433 ES. 33. Моделирующий инструмент LMArte Solo Posterior, варианты исполнения: LM 434-438 XSI, LM 434-438 ES. II. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002). 10. Держатель для шприца ServoMax Syringe holder (арт. 6495).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАУДЕНТАЛЛ-ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 6, лит. А, пом. 18Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛМ-Инструментс Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
119620
335570
Адрес
LM-Instruments Oy, Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Наименование
Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13074
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2012 по 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
103830; 119620; 335570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы