ФСЗ 2012/13074
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 17.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13074
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические в наборе и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI). 2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI). 3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI). 4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI). 5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI). 6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI). 7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI). 8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220). 9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230). 10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250). 11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430). 12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450). 13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230). 14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250). 15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430). 16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450). 17. Укладчик Stick Carrier. 18. Шпатель StickSTEPPER. II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе: - кассета для инструментов LM 6650; - инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso; - гладилка Arte Applica; - моделирующий инструмент Arte Fissura; - штопфер Arte Condensa; - штопфер Arte Misura. III. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).
I. Инструменты стоматологические оттесняющие, в отдельных упаковках: 1. Инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso (арт. 307-308XSI). 2. Гладилка Arte Applica (арт. 46-49XSI). 3. Моделирующий инструмент Arte Fissura (арт. 481-487XSI). 4. Штопфер Arte Condensa (арт. 488-489XSI). 5. Штопфер Arte Misura (арт. 496-497XSI). 6. Скейлер пародонтологический Sickle LM-Laplander (арт. 148-149XSI). 7. Скейлер пародонтологический Micro sickle ErgoAccess (арт. 301-302EASI). 8. Люксатор LM-LiftOut S2 (арт. 812220). 9. Люксатор LM- LiftOut S3 (арт. 812230). 10. Люксатор LM- LiftOut S5 (арт. 812250). 11. Люксатор LM- LiftOut C3 (арт. 812430). 12. Люксатор LM- LiftOut C5 (арт. 812450). 13. Элеватор LM-TwistOut S3 (арт. 814230). 14. Элеватор LM- TwistOut S5 (арт. 814250). 15. Элеватор LM- TwistOut C3 (арт. 814430). 16. Элеватор LM- TwistOut C5 (арт. 814450). 17. Укладчик Stick Carrier. 18. Шпатель StickSTEPPER. II. Инструменты стоматологические оттесняющие в наборе ArteSet (арт. 6840 XSI), в составе: - кассета для инструментов LM 6650; - инструмент для удаления излишков пломбировочного материала Arte Eccesso; - гладилка Arte Applica; - моделирующий инструмент Arte Fissura; - штопфер Arte Condensa; - штопфер Arte Misura. III. Принадлежности: 1. Кассета для инструментов ServoMax Tray Set (арт. 6410). 2. Кассета для инструментов ServoMax standart case (арт. 6420). 3. Кассета для инструментов ServoMax restauration / endo case (арт. 6430). 4. Кассета для инструментов ServoMax bur / endofile case (арт. 6450). 5. Кассета для инструментов ServoMax ultrasonic tip case (арт. 6460). 6. Металлические клипсы ServoMax Metal Clips (арт. 6415). 7. Фиксатор ServoMax Univ. Trapper (арт. 6416). 8. Держатель для стакана ServoMax cup holder (арт. 6490). 9. Камень для заточки инструментов Sharpening stone (арт. 818002).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭлЭм-Инструментс Ой", Финляндия, LM-Instruments Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, , PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, PL88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
ОКП
943400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
119620
335570
Адрес
LM-Instruments Oy, PL 88 Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland
Наименование
Инструменты стоматологические оттесняющие, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13074
Дата регистрации МИ
27.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925875
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия
с 17.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.11.000
Вид
103830; 119620; 335570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы