Г004-00110-00/04161541 | ФСЗ 2012/13047
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04161541 | ФСЗ 2012/13047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13047
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04161541
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
Форматы:
- 14 х 17 дюймов;
- 14 х 14 дюймов;
- 11 х 14 дюймов;
- 10 х 12 дюймов;
- 8 х 10 дюймов.
Форматы:
- 14 х 17 дюймов;
- 14 х 14 дюймов;
- 11 х 14 дюймов;
- 10 х 12 дюймов;
- 8 х 10 дюймов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пленка для лазерного экспонирования представляет собой чувствительную к инфракрасным лучам фототермическую пленку с высокой разрешающей способностью, специально предназначенную для лазерных камер
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. China; Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon 97503, USA.; Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; KONICA MINOLTA, INC., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Документы
Наименование
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13047
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2013
Период действия
с 14.08.2013 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
237240
Вид
137050
Наименование
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13047
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2012 по 14.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
237240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы