ФСЗ 2012/13047
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13047
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2012 по 14.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13047
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе)
I. Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), форматы: - 14 х 17 дюймов, - 14 х 14 дюймов, - 11 х 14 дюймов, - 10 х 12 дюймов, - 8 х 10 дюймов. II. Организации-изготовители: 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA. 3. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. China.
I. Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), форматы: - 14 х 17 дюймов, - 14 х 14 дюймов, - 11 х 14 дюймов, - 10 х 12 дюймов, - 8 х 10 дюймов. II. Организации-изготовители: 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA. 2. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA. 3. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП
237240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13047
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04161541
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
Файлы
Наименование
Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13047
Дата регистрации МИ
11.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138736
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2013
Период действия
с 14.08.2013 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
237240
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы