Г004-00110-00/02924016 | ФСЗ 2012/13043
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924016 | ФСЗ 2012/13043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924016
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты одноразовые Qlance
варианты исполнения: 1. Автоматические ланцеты Qlance: (Deep Lite, Super Lite, Mini, Dia Lite, Dia, Dia Plus, Lite, Lite Plus, Ultra, Uni Lite, Extra Lite, Universal, Norma, Extra, Deep, Super, Super Plus, NEO, Maxi, Active, Special). 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: (IT, 2T, IF, 2F).
варианты исполнения: 1. Автоматические ланцеты Qlance: (Deep Lite, Super Lite, Mini, Dia Lite, Dia, Dia Plus, Lite, Lite Plus, Ultra, Uni Lite, Extra Lite, Universal, Norma, Extra, Deep, Super, Super Plus, NEO, Maxi, Active, Special). 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist: (IT, 2T, IF, 2F).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРСЕНАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd. (Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение медицинского изделия
для прокалывания кожи пациента с целью получения образца капиллярной крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
329430
Адрес
Suzhou Zhenwu Medical Co., Ltd. (Сучжоу Чжэнь У Медикал Ко., Лтд.), No.248, Chijiawan Road, Beishe Town, Fenhu Development Area, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Ланцеты одноразовые Qlance
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13043
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390; 329430
Наименование
Ланцеты одноразовые Qlance (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13043
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2012 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
329430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы