ФСЗ 2012/13043
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13043
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2012 по 31.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13043
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты одноразовые Qlance (см. Приложение на 1 листе)
1. Автоматические ланцеты Qlance: (Universal, Lite, Special, Extra). 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist.
1. Автоматические ланцеты Qlance: (Universal, Lite, Special, Extra). 2. Ланцеты для ручек Qlance Twist.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Арсенал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 16, оф. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 16, оф. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сучжоу Чжэнь У Медикал Сьючерс энд Сьючер Нилдс Фэктори"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory, Dongcun Village, Beishe Town, Wujiang City, Jiangsu, 215214, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Zhen Wu Medical Sutures & Suture Needles Factory, Dongcun Village, Beishe Town, Wujiang City, Jiangsu, 215214, P.R.China
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Ланцеты одноразовые Qlance
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13043
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2026
Период действия
с 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390; 329430
Наименование
Ланцеты одноразовые Qlance
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13043
Дата регистрации МИ
22.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924016
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
164390; 329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы