ФСЗ 2012/13041
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13041
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2012 по 03.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I. Аппарат наркозно-дыхательный Ather, варианты исполнения: Ather 6, Ather 6D, Ather 7, Ather 7C, Ather 7D. II. Принадлежности: 1. Модуль вентиляции легких встраиваемый. 2. Дисплей аппарата наркозно-дыхательного встраиваемый. 3. Дисплей аппарата наркозно-дыхательного внешний. 4. Крепление дисплея аппарата наркозно-дыхательного. 5. Дисплей информационной системы внешний. 6. Крепление дисплея информационной системы. 7. Дисплей системы мониторинга внешний. 8. Крепление дисплея системы мониторинга. 9. Кронштейны для крепления дополнительных устройств - не более 2 шт. 10. Коннектор угловой, детский - не более 3 шт. 11. Коннектор прямой, детский - не более 4 шт. 12. Коннектор угловой, взрослый - не более 4 шт. 13. Коннектор прямой, взрослый - не более 4 шт. 14. Коннектор Т- образный - не более 2 шт. 15. Коннектор Y- образный - не более 2 шт. 16. Датчик потока газовой смеси - не более 10 шт. 17. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси - не более 10 шт. 18. Линия мониторинга давления - не более 10 шт. 19. Датчик кислородный. 20. Кабель интерфейсный датчика кислородного. 21. Контур пациента, взрослый, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 22. Контур пациента, детский, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 23. Контур пациента, неонатальный, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 24. Контур пациента, взрослый, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 25. Контур пациента, детский, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 26. Контур пациента, неонатальный, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 27. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 28. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 29. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 30. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 31. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 32. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 33. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 34. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 35. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 36. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 37. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 38. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 39. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 40. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 41. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 42. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 43. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 44. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 45. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 46. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 47. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 48. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 49. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 50. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 51. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 52. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 53. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 54. Система удаления отработанного газа (AGSS). 55. Шланг эвакуации отработанной газовой смеси. 56. Адаптер шланга эвакуации отработанной газовой смеси. 57. Шланг соединительный с креплениями. 58. Аспиратор вакуумный. 59. Емкость вакуумного аспиратора - не более 4 шт. 60. Трубка аспиратора вакуумного. 61. Наконечник шланга вакуумного аспиратора. 62. Компрессор воздуха медицинский. 63. Шланг высокого давления для кислорода. 64. Шланг высокого давления для воздуха. 65. Шланг высокого давления для закиси азота. 66. Шланг высокого давления для подачи воздуха от компрессора. 67. Шланг высокого давления вакуумного аспиратора. 68. Набор переходников для газовой разводки - не более 3 наборов. 69. Редуктор для кислорода - не более 10 шт. 70. Редуктор для воздуха - не более 10 шт. 71. Редуктор для закиси азота - не более 10 шт.. 72. Манометр низкого давления кислорода. 73. Манометр низкого давления воздуха. 74. Манометр низкого давления закиси азота. 75. Мешок дыхательный резервуарный (объем 500 мл) - не более 10 шт. 76. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1000 мл) - не более 10 шт. 77. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1500 мл) - не более 10 шт. 78. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2000 мл) - не более 10 шт. 79. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2500 мл) - не более 10 шт. 80. Мешок дыхательный резервуарный (объем 3000 мл) - не более 10 шт. 81. Блок вентиляции легких. 82. Манометр контроля давления в дыхательных путях. 83. Клапан выдоха, в сборе - не более 10 шт. 84. Клапан вдоха, в сборе - не более 10 шт. 85. Мембрана клапана вдоха и выдоха - не более 10 шт. 86. Емкость абсорбера многоразовая. 87. Емкость абсорбера одноразовая - не более 10 шт. 88. Емкость и устройство для осуществления аппаратной ИВЛ (мех для наркозно-дыхательного аппарата), в сборе. 89. Устройство для осуществления аппаратной ИВЛ (мех для наркозно-дыхательного аппарата). 90. Емкость для устройства для осуществления аппаратной ИВЛ (мех наркозно-дыхательного аппарата). 91. Клапан APL, в сборе. 92. Нагреватель блока вентиляции легких. 93. Температурный датчик - не более 10 шт. 94. Крепление установочное, в наборе - не более 5 наборов. 95. Испаритель галотана. 96. Испаритель десфлурана. 97. Испаритель изофлурана. 98. Испаритель энфлурана. 99. Испаритель севофлурана. 100. Блок флоуметров. 101. Трубка флоуметра механического - не более 10 шт. 102. Модуль регулировки потока, электронный - не более 10 шт. 103. Фильтр вирусо-бактериальный, одноразовый - не более 50 шт. 104. Влагосборник вентилятора (воздух). 105. Влагосборник вентилятора (кислород). 106. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 2000 мл). 107. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 500 мл). 108. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 250 мл). 109. Маски пациентов взрослые, детские - не более 5 шт. 110. Маска лицевая взрослая большая. 111. Маска лицевая взрослая средняя. 112. Маска лицевая взрослая малая. 113. Маска лицевая детская большая. 114. Маска лицевая детская средняя. 115. Маска лицевая детская малая. 116. Маска лицевая неонатальная, для доношенных. 117. Маска лицевая неонатальная, для недоношенных. 118. Шарнирный держатель дыхательного контура. 119. Батарея аккумуляторная - не более 10 шт. 120. Кабель сетевой для аппарата наркозно-дыхательного. 121. Кабель сетевой внешнего дисплея - не более 3 шт. 122. Кабель сетевой для компрессора. 123. Кабель заземления аппарата наркозно - дыхательного. 124. Кабель заземления компрессора. 125. Емкость для принадлежностей - не более 10 шт. 126. Заглушка порта модуля - не более 10 шт. 127. Модуль капнометрический (боковой поток). 128. Датчик капнометрический (боковой поток) - не более 2 шт. 129. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (боковой поток) - не более 2 шт. 130. Линия отбора проб с трубкой влагопоглощающей, одноразовая - не более 100 шт. 131. Линия отбора проб, одноразовая - не более 100 шт. 132. Трубка влагопоглощающая, одноразовая - не более 100 шт. 133. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 134. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 135. Модуль капнометрический (основной поток). 136. Датчик капнометрический (основной поток) - не более 2 шт. 137. Держатель кабеля - не более 2 шт. 138. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (основной поток) - не более 2 шт. 139. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 140. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 141. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, многоразовый - не более 2 шт. 142. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, многоразовый - не более 10 шт. 143. Линия удлинительная, одноразовая - не более 100 шт. 144. Модуль Multi-Gas (измерение в боковом потоке - sidestream). 145. Линия удлинительная модуля Multi-Gas, одноразовая - не более 100 шт. 146. Линия отбора проб «мульти-газ» с влагопоглощающей трубкой, одноразовая - не более 100 шт. 147. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в боковом потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 148. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в боковом потоке детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 149. Трубка влагопоглощающая «мульти-газ», одноразовая - не более 100 шт. 150. Модуль Multi-Gas (измерение в основном потоке - mainstream). 151. Датчик «мульти-газ» (в основном потоке) - не более 2 шт. 152. Кабель интерфейсный для модуля Multi-Gas, в основном потоке - не более 5 шт. 153. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 154. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 155. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 2 шт. 156. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке детский/неонатальный, многоразовый - не более 2 шт. 157. Держатель кабеля - не более 2 шт. 158. Модуль глубины наркоза. 159. Блок питания модуля глубины наркоза. 160. Аккумулятор модуля глубины наркоза. 161. Кабель пациента модуля глубины наркоза. 162. Зажим для кабеля пациента модуля глубины наркоза - не более 2 шт. 163. Кабель USB модуля глубины наркоза. 164. Электроды модуля глубины наркоза, одноразовые, в упаковках - не более 100 упаковок. 165. Модуль анализа сердечного выброса (инвазивный). 166. Датчик термодилюционный СВ, одноразовый - не более 100 шт. 167. Держатель датчика термодилюционного СВ - не более 2 шт. 168. Кабель интерфейсный датчика СВ - не более 2 шт. 169. Влагосборник одноразовый - не более 100 шт. 170. Корпус наркозно-дыхательного аппарата. 171. Корпус внешнего дисплея аппарата наркозно-дыхательного. 172. Вентилятор охлаждения. 173. Плата блока питания. 174. Плата стабилизации напряжения. 175. Плата зарядного устройства. 176. Плата сбора информации. 177. Плата мультипараметрическая. 178. Плата клавиатуры. 179. Плата коммутации. 180. Плата дисплея. 181. Плата модуля измерения потока. 182. Плата сигнализации. 183. Материнская плата. 184. Плата управления. 185. Лампа подсветки - не более 5 шт. 186. Светодиод подсветки - не более 5 шт. 187. Панель лицевая кнопочная. 188. Панель лицевая монитора. 189. Манипулятор. 190. Электроклапан - не более 4 шт. 191. Клапан пневматический - не более 3 шт. 192. Программное обеспечение. 193. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата - не более 2 комплектов. 194. Фильтр вирусо-бактериальный одноразовый - не более 100 шт. 195. Руководство по эксплуатации аппарата наркозно-дыхательного. 196. Руководство по сервисному обслуживанию аппарата наркозно-дыхательного. 197. Руководство по эксплуатации компрессора. 198. Руководство по сервисному обслуживанию компрессора. 199. Руководство по эксплуатации модуля мульти-газ. 200. Руководство по сервисному обслуживанию модуля мульти-газ. 201. Руководство по эксплуатации модуля глубины наркоза. 202. Руководство по сервисному обслуживанию модуля глубины наркоза. 203. Руководство по эксплуатации модуля капнометрии. 204. Руководство по сервисному обслуживанию модуля капнометрии.
I. Аппарат наркозно-дыхательный Ather, варианты исполнения: Ather 6, Ather 6D, Ather 7, Ather 7C, Ather 7D. II. Принадлежности: 1. Модуль вентиляции легких встраиваемый. 2. Дисплей аппарата наркозно-дыхательного встраиваемый. 3. Дисплей аппарата наркозно-дыхательного внешний. 4. Крепление дисплея аппарата наркозно-дыхательного. 5. Дисплей информационной системы внешний. 6. Крепление дисплея информационной системы. 7. Дисплей системы мониторинга внешний. 8. Крепление дисплея системы мониторинга. 9. Кронштейны для крепления дополнительных устройств - не более 2 шт. 10. Коннектор угловой, детский - не более 3 шт. 11. Коннектор прямой, детский - не более 4 шт. 12. Коннектор угловой, взрослый - не более 4 шт. 13. Коннектор прямой, взрослый - не более 4 шт. 14. Коннектор Т- образный - не более 2 шт. 15. Коннектор Y- образный - не более 2 шт. 16. Датчик потока газовой смеси - не более 10 шт. 17. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси - не более 10 шт. 18. Линия мониторинга давления - не более 10 шт. 19. Датчик кислородный. 20. Кабель интерфейсный датчика кислородного. 21. Контур пациента, взрослый, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 22. Контур пациента, детский, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 23. Контур пациента, неонатальный, одноразовый, в наборе - не более 50 наборов. 24. Контур пациента, взрослый, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 25. Контур пациента, детский, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 26. Контур пациента, неонатальный, многоразовый, в наборе - не более 10 наборов. 27. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 28. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 29. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 30. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 31. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 32. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 33. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 34. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 35. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 22 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 36. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 37. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 38. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 39. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 40. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 41. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 42. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 43. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 44. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 15 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 45. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 300 мм) - не более 10 шт. 46. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 400 мм) - не более 10 шт. 47. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 500 мм) - не более 10 шт. 48. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 600 мм) - не более 10 шт. 49. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 800 мм) - не более 10 шт. 50. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1000 мм) - не более 10 шт. 51. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1200 мм) - не более 10 шт. 52. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1500 мм) - не более 10 шт. 53. Трубка гофрированная силиконовая (диаметр 10 мм, длина 1800 мм) - не более 10 шт. 54. Система удаления отработанного газа (AGSS). 55. Шланг эвакуации отработанной газовой смеси. 56. Адаптер шланга эвакуации отработанной газовой смеси. 57. Шланг соединительный с креплениями. 58. Аспиратор вакуумный. 59. Емкость вакуумного аспиратора - не более 4 шт. 60. Трубка аспиратора вакуумного. 61. Наконечник шланга вакуумного аспиратора. 62. Компрессор воздуха медицинский. 63. Шланг высокого давления для кислорода. 64. Шланг высокого давления для воздуха. 65. Шланг высокого давления для закиси азота. 66. Шланг высокого давления для подачи воздуха от компрессора. 67. Шланг высокого давления вакуумного аспиратора. 68. Набор переходников для газовой разводки - не более 3 наборов. 69. Редуктор для кислорода - не более 10 шт. 70. Редуктор для воздуха - не более 10 шт. 71. Редуктор для закиси азота - не более 10 шт.. 72. Манометр низкого давления кислорода. 73. Манометр низкого давления воздуха. 74. Манометр низкого давления закиси азота. 75. Мешок дыхательный резервуарный (объем 500 мл) - не более 10 шт. 76. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1000 мл) - не более 10 шт. 77. Мешок дыхательный резервуарный (объем 1500 мл) - не более 10 шт. 78. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2000 мл) - не более 10 шт. 79. Мешок дыхательный резервуарный (объем 2500 мл) - не более 10 шт. 80. Мешок дыхательный резервуарный (объем 3000 мл) - не более 10 шт. 81. Блок вентиляции легких. 82. Манометр контроля давления в дыхательных путях. 83. Клапан выдоха, в сборе - не более 10 шт. 84. Клапан вдоха, в сборе - не более 10 шт. 85. Мембрана клапана вдоха и выдоха - не более 10 шт. 86. Емкость абсорбера многоразовая. 87. Емкость абсорбера одноразовая - не более 10 шт. 88. Емкость и устройство для осуществления аппаратной ИВЛ (мех для наркозно-дыхательного аппарата), в сборе. 89. Устройство для осуществления аппаратной ИВЛ (мех для наркозно-дыхательного аппарата). 90. Емкость для устройства для осуществления аппаратной ИВЛ (мех наркозно-дыхательного аппарата). 91. Клапан APL, в сборе. 92. Нагреватель блока вентиляции легких. 93. Температурный датчик - не более 10 шт. 94. Крепление установочное, в наборе - не более 5 наборов. 95. Испаритель галотана. 96. Испаритель десфлурана. 97. Испаритель изофлурана. 98. Испаритель энфлурана. 99. Испаритель севофлурана. 100. Блок флоуметров. 101. Трубка флоуметра механического - не более 10 шт. 102. Модуль регулировки потока, электронный - не более 10 шт. 103. Фильтр вирусо-бактериальный, одноразовый - не более 50 шт. 104. Влагосборник вентилятора (воздух). 105. Влагосборник вентилятора (кислород). 106. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 2000 мл). 107. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 500 мл). 108. Мешок дыхательный саморасправляющийся (объем 250 мл). 109. Маски пациентов взрослые, детские - не более 5 шт. 110. Маска лицевая взрослая большая. 111. Маска лицевая взрослая средняя. 112. Маска лицевая взрослая малая. 113. Маска лицевая детская большая. 114. Маска лицевая детская средняя. 115. Маска лицевая детская малая. 116. Маска лицевая неонатальная, для доношенных. 117. Маска лицевая неонатальная, для недоношенных. 118. Шарнирный держатель дыхательного контура. 119. Батарея аккумуляторная - не более 10 шт. 120. Кабель сетевой для аппарата наркозно-дыхательного. 121. Кабель сетевой внешнего дисплея - не более 3 шт. 122. Кабель сетевой для компрессора. 123. Кабель заземления аппарата наркозно - дыхательного. 124. Кабель заземления компрессора. 125. Емкость для принадлежностей - не более 10 шт. 126. Заглушка порта модуля - не более 10 шт. 127. Модуль капнометрический (боковой поток). 128. Датчик капнометрический (боковой поток) - не более 2 шт. 129. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (боковой поток) - не более 2 шт. 130. Линия отбора проб с трубкой влагопоглощающей, одноразовая - не более 100 шт. 131. Линия отбора проб, одноразовая - не более 100 шт. 132. Трубка влагопоглощающая, одноразовая - не более 100 шт. 133. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 134. Адаптер дыхательного контура (боковой поток), детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 135. Модуль капнометрический (основной поток). 136. Датчик капнометрический (основной поток) - не более 2 шт. 137. Держатель кабеля - не более 2 шт. 138. Кабель интерфейсный капнометрического модуля (основной поток) - не более 2 шт. 139. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 140. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 141. Адаптер дыхательного контура (основной поток), взрослый/детский, многоразовый - не более 2 шт. 142. Адаптер дыхательного контура (основной поток), детский/неонатальный, многоразовый - не более 10 шт. 143. Линия удлинительная, одноразовая - не более 100 шт. 144. Модуль Multi-Gas (измерение в боковом потоке - sidestream). 145. Линия удлинительная модуля Multi-Gas, одноразовая - не более 100 шт. 146. Линия отбора проб «мульти-газ» с влагопоглощающей трубкой, одноразовая - не более 100 шт. 147. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в боковом потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 148. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в боковом потоке детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 149. Трубка влагопоглощающая «мульти-газ», одноразовая - не более 100 шт. 150. Модуль Multi-Gas (измерение в основном потоке - mainstream). 151. Датчик «мульти-газ» (в основном потоке) - не более 2 шт. 152. Кабель интерфейсный для модуля Multi-Gas, в основном потоке - не более 5 шт. 153. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 100 шт. 154. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке детский/неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. 155. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке взрослый/детский, одноразовый - не более 2 шт. 156. Адаптер дыхательного контура «мульти-газ» в основном потоке детский/неонатальный, многоразовый - не более 2 шт. 157. Держатель кабеля - не более 2 шт. 158. Модуль глубины наркоза. 159. Блок питания модуля глубины наркоза. 160. Аккумулятор модуля глубины наркоза. 161. Кабель пациента модуля глубины наркоза. 162. Зажим для кабеля пациента модуля глубины наркоза - не более 2 шт. 163. Кабель USB модуля глубины наркоза. 164. Электроды модуля глубины наркоза, одноразовые, в упаковках - не более 100 упаковок. 165. Модуль анализа сердечного выброса (инвазивный). 166. Датчик термодилюционный СВ, одноразовый - не более 100 шт. 167. Держатель датчика термодилюционного СВ - не более 2 шт. 168. Кабель интерфейсный датчика СВ - не более 2 шт. 169. Влагосборник одноразовый - не более 100 шт. 170. Корпус наркозно-дыхательного аппарата. 171. Корпус внешнего дисплея аппарата наркозно-дыхательного. 172. Вентилятор охлаждения. 173. Плата блока питания. 174. Плата стабилизации напряжения. 175. Плата зарядного устройства. 176. Плата сбора информации. 177. Плата мультипараметрическая. 178. Плата клавиатуры. 179. Плата коммутации. 180. Плата дисплея. 181. Плата модуля измерения потока. 182. Плата сигнализации. 183. Материнская плата. 184. Плата управления. 185. Лампа подсветки - не более 5 шт. 186. Светодиод подсветки - не более 5 шт. 187. Панель лицевая кнопочная. 188. Панель лицевая монитора. 189. Манипулятор. 190. Электроклапан - не более 4 шт. 191. Клапан пневматический - не более 3 шт. 192. Программное обеспечение. 193. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата - не более 2 комплектов. 194. Фильтр вирусо-бактериальный одноразовый - не более 100 шт. 195. Руководство по эксплуатации аппарата наркозно-дыхательного. 196. Руководство по сервисному обслуживанию аппарата наркозно-дыхательного. 197. Руководство по эксплуатации компрессора. 198. Руководство по сервисному обслуживанию компрессора. 199. Руководство по эксплуатации модуля мульти-газ. 200. Руководство по сервисному обслуживанию модуля мульти-газ. 201. Руководство по эксплуатации модуля глубины наркоза. 202. Руководство по сервисному обслуживанию модуля глубины наркоза. 203. Руководство по эксплуатации модуля капнометрии. 204. Руководство по сервисному обслуживанию модуля капнометрии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжень Проб Сайнс энд Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Probe Science & Technology Co., Ltd., Jinlimei Factory Building, No. 37 Yanshan Road, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Probe Science & Technology Co., Ltd., Jinlimei Factory Building, No. 37 Yanshan Road, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
Jinlimei Factory Building, No. 37 Yanshan Road, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China
Документы
-
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13041
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2025
Период действия
с 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13041
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13041
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13041
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2021
Период действия
с 14.07.2021 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный Ather с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13041
Дата регистрации МИ
10.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2017
Период действия
с 03.08.2017 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы