ФСЗ 2012/13032
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13032
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13032
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видео-уретерореноскоп Flex XC c принадлежностями
1. Футляр. 2. Тестер герметичности с грушей и манометром. 3. Чистящая щетка для инструментального канала. 4. Разъем с уплотнителем для адаптера-переходника. 5. Захватывающие щипцы. 6. Биопсийные щипцы. 7. Корзинчатый захват для камней. 8. Шаровидный электрод. 9. Проводник с шаровидным наконечником. 10. Пластмассовый контейнер для стерилизации. 11. Адаптер-переходник для безопасного ввода инструментов в инструментальный канал.
1. Футляр. 2. Тестер герметичности с грушей и манометром. 3. Чистящая щетка для инструментального канала. 4. Разъем с уплотнителем для адаптера-переходника. 5. Захватывающие щипцы. 6. Биопсийные щипцы. 7. Корзинчатый захват для камней. 8. Шаровидный электрод. 9. Проводник с шаровидным наконечником. 10. Пластмассовый контейнер для стерилизации. 11. Адаптер-переходник для безопасного ввода инструментов в инструментальный канал.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179480
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13032
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929925
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179480
Наименование
Видеоуретерореноскоп гибкий Flex-XC в вариантах исполнения, c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13032
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929925
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022 по 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179480
Наименование
Видео-уретерореноскоп Flex XC c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13032
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы