Г004-00110-00/02938809 | ФСЗ 2012/13026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938809 | ФСЗ 2012/13026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2024 по 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микротом pfm с принадлежностями
варианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М (вид 188330), pfm SLIDE 4005 Е (вид 188330), pfm ROTARY 3002 (вид 270120), pfm ROTARY 3003 (вид 270120): 1. Основной блок. 2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый е адаптером. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стандартный держатель образца (с адаптером). 2. Держатель ножа. 3. Лоток для обрезков - не более 3 шт. 4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый. 5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый. 6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый. 7. Стандартный держатель образца. 8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый. 9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый. 10. Адаптер для ориентировки образца. 11. Адаптер для держателей образца. 12. Держатель ножа (установка в одно касание). 13. Защита пальцев. 14. Защитный лоток с клеящимся кольцом. 15. Водяная баня для расправления среза WB 1000. 16. Очиститель каесет CTS 500. 17. Модуль охлаждения образцов MCS 400. 18. Держатель лезвия.
варианты исполнения: pfm SLIDE 4004 М (вид 188330), pfm SLIDE 4005 Е (вид 188330), pfm ROTARY 3002 (вид 270120), pfm ROTARY 3003 (вид 270120): 1. Основной блок. 2. Универсальный зажим кассет, ориентируемый е адаптером. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Стандартный держатель образца (с адаптером). 2. Держатель ножа. 3. Лоток для обрезков - не более 3 шт. 4. Универсальный зажим кассет, не ориентируемый. 5. Универсальный зажим для больших кассет, не ориентируемый. 6. Универсальный зажим для больших кассет, ориентируемый. 7. Стандартный держатель образца. 8. Стандартный держатель образца большой, не ориентируемый. 9. Стандартный держатель образца большой, ориентируемый. 10. Адаптер для ориентировки образца. 11. Адаптер для держателей образца. 12. Держатель ножа (установка в одно касание). 13. Защита пальцев. 14. Защитный лоток с клеящимся кольцом. 15. Водяная баня для расправления среза WB 1000. 16. Очиститель каесет CTS 500. 17. Модуль охлаждения образцов MCS 400. 18. Держатель лезвия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"пфм медикал гмбх"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, pfm medical gmbh, Wankelstraße 60, 50996 Kӧln, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, pfm medical gmbh, Wankelstraße 60, 50996 Kӧln, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
188330
270120
Адрес
pfm medical gmbh, Wankelstr. 60, 50996 Kӧln, Germany
Наименование
Микротом pfm с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13026
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938809
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Период действия
с 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
188330; 270120
Наименование
Микротом pfm с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13026
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
188330; 270120
Наименование
Микротом pfm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13026
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
188330; 270120
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы