Г004-00110-00/02923285 | ФСЗ 2012/13014
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923285 | ФСЗ 2012/13014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программаторы с принадлежностями
I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3. 5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet).
I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3. 5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 50А/8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178050
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Наименование
Программаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/13014
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
178050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы