ФСЗ 2012/13014
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/13014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2012 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13014
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3. 5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet). III. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland.
I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3. 5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet). III. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178050
Адрес
BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland
Наименование
Программаторы с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13014
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923285
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
178050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы