Г004-00110-00/02919731 | ФСЗ 2012/12987
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919731 | ФСЗ 2012/12987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12987
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для забора крови с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G. 2. Игла-бабочка одноразовая. Принадлежности: - Переходник-держатель иглы пластиковый; - Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком; - Переходник- держатель с иглой для вакуумной пробирки.
варианты исполнения: 1. Игла одноразовая, 18G/20G/21G/22G. 2. Игла-бабочка одноразовая. Принадлежности: - Переходник-держатель иглы пластиковый; - Переходник-держатель иглы пластиковый с защитным щитком; - Переходник- держатель с иглой для вакуумной пробирки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Шалин Олег Викторович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, край. Приморский, г. Владивосток, пр-кт. Острякова, д. 8, кв. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690002, край. Приморский, г. Владивосток, пр-кт. Острякова, д. 8, кв. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Игла для забора крови с принадлежностями предназначена для использования в хирургии и медицинских лабораторных исследованиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд), h. 10, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China; Zhejiang Gongdong Medical Technology Со., Ltd. (Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд), h. 39, Beiyuan ave., 318020, Huangyan, Taizhou city, Zhejiang, China
Наименование
Игла для забора крови с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12987
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919731
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2018
Период действия
с 23.05.2018 по 07.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
144170
Наименование
Игла для забора крови с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12987
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2015
Период действия
с 14.04.2015 по 23.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
144170
Наименование
Игла для забора крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12987
Дата регистрации МИ
15.10.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2012 по 14.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
144170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы