Г004-00110-00/02914366 | ФСЗ 2012/12948
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914366 | ФСЗ 2012/12948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914366
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса
1. Паста профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis paste) со вкусом мяты (mint), дыни (melon); высокой (coarse), средней (medium) и малой (fine) степени абразивности.
2. Пенка профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis foam) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry).
3. Гель профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis gel) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry).
4. Лак профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis varnish) со вкусом мяты (mint), дыни (melon).
1. Паста профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis paste) со вкусом мяты (mint), дыни (melon); высокой (coarse), средней (medium) и малой (fine) степени абразивности.
2. Пенка профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis foam) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry).
3. Гель профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis gel) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry).
4. Лак профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis varnish) со вкусом мяты (mint), дыни (melon).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-фармацевтическая Фабри-ка ГмбХ/ DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Паста для чистки и полировки зубов, предназначенная для профессиональной чистки зубов и полировки их поверхностей в рамках профилактической обработки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"ДМГ Химико-фармацевтическая Фабри-ка ГмбХ/ DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12948
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150/21.20.24.180
Вид
185000; 369950
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12948
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы