ФСЗ 2012/12948
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 30.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12948
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 1. Паста профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis paste) со вкусом мяты (mint), дыни (melon); высокой (coarse), средней (medium) и малой (fine) степени абразивности. 2. Пенка профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis foam) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). 3. Гель профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis gel) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). 4. Лак профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis varnish) со вкусом мяты (mint), дыни (melon).
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса: 1. Паста профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis paste) со вкусом мяты (mint), дыни (melon); высокой (coarse), средней (medium) и малой (fine) степени абразивности. 2. Пенка профилактическая FLAIRESSE (Prophylaxis foam) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). 3. Гель профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis gel) со вкусом мяты (mint), дыни (melon), клубники (strawberry). 4. Лак профилактический FLAIRESSE (Prophylaxis varnish) со вкусом мяты (mint), дыни (melon).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248-22547 Hamburg,Germany
ОКП
939150
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
369950
Адрес
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβe 248, 22547 Hamburg, Germany
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12948
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2025
Период действия
с 30.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
-
Наименование
Материалы стоматологические вспомогательные FLAIRESSE для профилактики кариеса (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12948
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914366
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы