ФСЗ 2012/12945
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2012 по 09.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности. 1. Кабель питания электрический. 2. Активный электрод (ручка). 3. Головка с одним вращающимся роллом. 4. Головка с двумя вращающимися роллами. 5. Пассивный электрод из электропроводящей резины. 6. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности. 1. Кабель питания электрический. 2. Активный электрод (ручка). 3. Головка с одним вращающимся роллом. 4. Головка с двумя вращающимися роллами. 5. Пассивный электрод из электропроводящей резины. 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Савио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125464, Россия, г. Москва, Пятницкое шоссе д.16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125464, Россия, г. Москва, Пятницкое шоссе д.16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ад Биомедикал Иннотек С.р.л
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Ad Biomedical Innotech S.r.l via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Ad Biomedical Innotech S.r.l via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292430
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12945
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939595
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
292430
Наименование
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12945
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2022
Период действия
с 19.09.2022 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944400/26.60.13.190
Вид
335360
Наименование
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma T.E.B. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-D с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12945
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2014
Период действия
с 09.04.2014 по 19.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
292430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы