ФСЗ 2012/12924

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12924
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.02.2021 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12924
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
1. Воздуховод. 2. Держатель катетера. 3. Ингалятор в наборе. 4. Ингалятор. 5. Камера. 6. Канюля назальная кислородная. 7. Контейнер для сбора влаги. 8. Контур дыхательный анестезиологический. 9. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком. 10. Контур дыхательный вентиляционный. 11. Контур дыхательный для новорожденных. 12. Контур дыхательный коаксиальный. 13. Контур дыхательный с подогревом. 14. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (IPPB). 15. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 16. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей. 17. Маска кислородная силиконовая. 18. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом. 19. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый. 20. Мешок дыхательный. 21. Мундштук спирометрический. 22. Прибор для дыхательных упражнений. 23. Фильтр дыхательного контура. 24. Фильтр спирометрический. Принадлежности: 1. Кислородный шланг. 2. Клипса для фиксации дыхательного контура. 3. Клипса назальная. 4. Коллектор с клапаном. 5. Колпачок защитный. 6. Коннектор Y-образный. 7. Коннектор коленчатый. 8. Коннектор Т-образный. 9. Коннектор прямой. 10. Коннектор-мундштук. 11. Удлинитель дыхательного контура. 12. Фиксатор маски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, эт. 2, помещ. XI, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пласти-Мед"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
110230
121180
136410
151260
172720
173070
185600
185670
213220
233930
260480
274030
275700
283380
322250
Адрес
PLASTİ-MED PLASTİK MEDİCAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ, Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkiye
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12924
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936754
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
121180; 121270; 136410; 151260; 172730; 185600; 185670; 213220; 233930; 260480; 274030; 275700; 283330; 283370; 318730; 321970; 327610
Наименование
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12924
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
110230; 121180; 136410; 151260; 172720; 173070; 185600; 185670; 213220; 233930; 260480; 274030; 275700; 283380; 322250
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы