Г004-00110-00/02920819 | ФСЗ 2012/12921
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920819 | ФСЗ 2012/12921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12921
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920819
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями
1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель -1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт.
1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель -1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
944440
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114020
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114, Shanghai, People’s Republic of China.
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
114020
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2012
Период действия
с 13.12.2012 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
157940
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2012 по 13.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы