ФСЗ 2012/12921
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2012 по 13.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12921
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
I. Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, в составе: 1. Контроллер - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Соединительные трубки - 2 шт. 4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Аккумуляторный источник питания. 2. Наплечный ремень. 3. Крючок для крепления на кровать. 4. Соединительные трубки, не более 50 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China. 3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ковидиен Ллс
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
114020
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440/26.60.13.190
Вид
114020
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12921
Дата регистрации МИ
21.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.12.2012
Период действия
с 13.12.2012 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
157940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы