Г004-00110-00/02937136 | ФСЗ 2012/12920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937136 | ФСЗ 2012/12920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2013 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937136
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями I. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA: 1. Принтер лазерного формирования изображения - блок аппарата базовый (Laser Imaging Printer) - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. 3. Кабель сетевой с вилкой с заземляющим контактом - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабели сетевые с вилками различных стандартов - не более 3 шт. 2. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. 3. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. 4. Документация эксплуатационная в печатном виде - 1 шт.
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями I. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA: 1. Принтер лазерного формирования изображения - блок аппарата базовый (Laser Imaging Printer) - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. 3. Кабель сетевой с вилкой с заземляющим контактом - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабели сетевые с вилками различных стандартов - не более 3 шт. 2. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. 3. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. 4. Документация эксплуатационная в печатном виде - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Коника Минолта, Инк.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341950
Адрес
III. Производители:
1. Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan.
2. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA.
3. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
IV. Место производства:
1. 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan.
2. 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA.
3. Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
Наименование
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12920
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341950
Наименование
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12920
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2012 по 15.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
341950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы