ФСЗ 2012/12920
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2012 по 15.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12920
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
I. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA: 1. Принтер лазерного формирования изображения - блок аппарата базовый (Laser Imaging Printer) - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. 3. Кабель сетевой с вилкой с заземляющим контактом - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабели сетевые с вилками различных стандартов - не более 3 шт. 2. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. 3. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. 4. Документация эксплуатационная в печатном виде - 1 шт. III. Организации - изготовители: 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
I. Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA: 1. Принтер лазерного формирования изображения - блок аппарата базовый (Laser Imaging Printer) - 1 шт. 2. Фильтр очистки воздуха (Deodorant Filter) - 1 шт. 3. Кабель сетевой с вилкой с заземляющим контактом - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Кабели сетевые с вилками различных стандартов - не более 3 шт. 2. Кабель подключения к компьютерной сети - 1 шт. 3. Документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях - 1 шт. 4. Документация эксплуатационная в печатном виде - 1 шт. III. Организации - изготовители: 1. Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; 2. Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited, Building 7, 1510 Chuanqiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong New Area, 201206 Shanghai, P.R. China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341950
Адрес
-
Наименование
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12920
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341950
Наименование
Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12920
Дата регистрации МИ
28.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2013
Период действия
с 15.08.2013 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
341950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы