ФСЗ 2012/12877
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2012 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Электрод одноразовый, производства фирмы Sorimex Texnika Medycna Ryszard Sobocinski sp.k., Польша. 2. Аккумулятор. 3. Устройство зарядное. 4. Карта памяти SD 512 MB. 5. Устройство считывания. 6. Персональная электронная вычислительная машина. 7. Принтер. 8. Упаковка. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Руководство пользователя. 11. Программное обеспечение. 12. Методика поверки.
1. Электрод одноразовый, производства фирмы Sorimex Texnika Medycna Ryszard Sobocinski sp.k., Польша. 2. Аккумулятор. 3. Устройство зарядное. 4. Карта памяти SD 512 MB. 5. Устройство считывания. 6. Персональная электронная вычислительная машина. 7. Принтер. 8. Упаковка. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Руководство пользователя. 11. Программное обеспечение. 12. Методика поверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291680
Адрес
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Наименование
Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12877
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04376632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
291680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы