ФСЗ 2012/12874
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2012 по 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12874
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт. - тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
1. Наборы для торако- и парацентеза: 1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN: - игла пункционная - 3 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - кран трехходовой - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN: - игла по Верешу - 1 шт. - трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт. - клапан обратный - 1 шт. - контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт. - шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт. 2. Набор однокамерный дренажный, 2 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт. 3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт. - тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт. - емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт. 4. Набор однокамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт. 5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт. 6. Набор однокамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт. 7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический: - тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт. - емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт. 8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л. 9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л. 10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л. 11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Грена Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9HH, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Документы
-
Наименование
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12874
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
152600; 219710; 260110
Файлы
Наименование
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12874
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2022
Период действия
с 25.07.2022 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.190
Вид
152600; 219710; 260110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы