Г004-00110-00/02940849 | ФСЗ 2012/12871
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940849 | ФСЗ 2012/12871
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12871
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное Рейсер в составе: 1.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 1.2. Сидение (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming) (размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер - 1 шт.; - Рейсер с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер со встроенными опорами- 1 шт.; 1.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - стандартная (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - со встроенными опорами (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер 1; 2; 3, 4) - 2 шт.; 1.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.; 1.5. Клин межбедренный (размер 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.6. Жилет четырехточечный (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.7. Подголовник (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - контурный - 1 шт.; 1.8. Подлокотники на сиденье (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.9. Барьер передний (размер 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.10. Подушки боковые для тела съемные (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - регулируемая - 1 шт.; - не регулируемая - 1 шт.; 1.12. Колеса передние в вариантах исполнения: - камерные в комплекте с насосом - 2 шт.; - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; 1.13. Колеса задние в вариантах исполнения: - камерные - 2 шт.; - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; 1.14. Амортизаторы - 2 шт.; 1.15. Тормоз центральный - 1 шт.; 1.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 1.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.18. Чехлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.; 1.19. Защита боковых трубок - 2 шт.; 1.20 Ключ плоский - 1 шт.; 1.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 1.22. Инструкция - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+ в составе: 2.1. Рама кресла-коляска (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер+ - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум - 1 шт.; 2.2. Сиденье (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming) (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер+ - 1 шт.; - Рейсер+ с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер+ со встроенными опорами - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум со встроенными опорами - 1 шт.; 2.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - стандартная (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - со встроенными опорами (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1; 2; 3, 4) - 2 шт.; 2.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.; 2.5. Клин межбедренный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.6. Жилет четырехточечный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.7. Подголовник (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - контурный - 1 шт.; 2.8. Подлокотники (размер: 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.9. Барьер передний (размер: 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.10. Подушки боковые для тела съемные (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.11. Ручка для сопровождающего лица (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - регулируемая - 1 шт.; - не регулируемая - 1 шт.; 2.12. Колеса передние в вариантах исполнения: - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения -2 шт.; - камерные с функцией поворота и блокировкой направления движения в комплекте с насосом - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум -2 шт.; - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; 2.13. Колеса задние в вариантах исполнения: - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; - камерные - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; 2.14. Амортизаторы - 2 шт.; 2.15. Тормоз в вариантах исполнения: - независимый на колесе для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; - центральный для рамы Рейсер+ - 1 шт.; 2.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 2.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.18. Че хлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.; 2.19. Защита боковых трубок - 2 шт.; 2.20. Ключ плоский - 1 шт.; 2.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 2.22. Инструкция - 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное Гиппо в составе: 3.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2) - 1 шт.; 3.2. Сидение (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (размер 1; 2) в вариантах исполнения: - Гиппо - 1 шт.; - Гиппо с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.; 3.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - сужающая сидение (размер 1; 2) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см - 2 шт.; 3.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (при необходимости) - не более 2 шт.; 3.5. Клин межбедренный - (при необходимости)- 1 шт.; 3.6. Жилет четырехточечный (при необходимости) - 1 шт.; 3.7. Ремень в вариантах исполнения (при необходимости): - пятиточечный - 1 шт.; - для разведения ног (размер 0; 1) – 1 шт.; 3.8. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - стабилизирующий с ремнем для головы - 1 шт.; 3.9. Барьер передний (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 3.10. Опоры боковые для тела съемные (при необходимости) в вариантах исполнения - 2 шт.; - подушки боковые грудные - 2 шт.; - подушки боковые грудные и бедренные - 2 шт.; 3.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2) - 1 шт.; 3.12. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.; 3.13. Колеса передние поворотные с блокировкой направления литые - 2 шт.; 3.14. Колеса задние, с центральным тормозом литые - 2 шт.; 3.15 Амортизаторы - 2 шт.; 3.16. Подножка с регулируемой опорой стопы - 1 шт.; 3.17. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие (при необходимости) - 2 шт.; 3.18. Навес от дождя и солнца (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) в вариантах исполнения: - для сиденья Гиппо и Гиппо с регулируемым углом сиденья - 1 шт.; - для сиденья Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.; 3.19. Чехол на ноги (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.20 Корзина для сидения (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.21. Дождевик- (при необходимости) - 1 шт.; 3.22. Сумка (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.23. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 3.24. Инструкция - 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное Гиппо Аура в составе: 4.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2), в вариантах исполнения: - Гиппо Аура - 1 шт.; - Гиппо Аура Хоум - 1 шт.; 4.2. Сидение (Steel, Aqua, Dark pink, Red, Daisy, Dark denim, Blue) (размер 1; 2) - 1 шт.; 4.3. Спинка (размер 1; 2) в вариантах исполнения: - короткая - 1 шт.; - длинная - 1 шт.; 4.4. Клин межбедренный (при необходимости) - 1 шт.; 4.5. Жилет четырехточечный (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.6. Ремень (при необходимости) в вариантах исполнения: - пятиточечный - 1 шт.; - поддерживающий голову - 1 шт.; -бедренный/поясной - 1 шт.; -для разведения ног - 1 шт.; 4.7. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения: - HexagonPro - 1 шт.; - VisoPro - 1 шт.; - с регулируемыми боковыми опорами - 2 шт.; 4.8. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.; 4.9. Барьер передний (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.10. Опоры бедренные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.; 4.11 Опоры грудные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.; 4.12. Ручка для сопровождающего лица в вариантах исполнения: - для сидения Гиппо Аура (размеры 1; 2) - 1 шт.; - для сиденья Гиппо Аура Хоум - 1 шт.; 4.13. Колеса передние поворотные в вариантах исполнения: - литые с блокировкой направления - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.; 4.14. Колеса задние в вариантах исполнения: - литые, с центральным тормозом - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.; 4.15. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2) - 1 шт.; 4.16. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие (при необходимости) - 2 шт.; 4.17. Навес от дождя и солнца (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.18. Чехол летний на ноги (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.19. Корзина для сидения (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.20. Ключи шестигранный - не более 2 шт.; 4.21. Инструкция - 1 шт. 5. Принадлежности: 5.1. Ремни для стопы пятиточечные стабилизирующие для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размеры: 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.2. Жилет Н для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.3. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.4. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо Аура (размер 1; 2) - не более 10 шт.; 5.5. Ремень для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ в вариантах исполнения: - бедренный/поясной (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.; - для туловища/нагрудный -(размер: 1; 2; 3) - не более 10 шт.; - для разведения ног (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.6. Валик поясничный для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.; 5.7. Валик поясничный для кресел-колясок Гиппо и Гиппо Аура (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 5.8. Столик (черный, серый) (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.9. Столик (размер 1; 2) для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.10. Столик (размеры 1; 2) для кресло-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.11. Навес от дождя и солнца (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.12. Заслонки для навеса (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.13. Покрытие для навеса (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.14. Москитник (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.15. Москитник для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.16. Москитник (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.17. Чехол зимний (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт. 5.18. Чехол зимний на ноги (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.19. Чехол для переноски сложенной коляски (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.20. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.21. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.22. Сумка для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.23. Сумка для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.24. Дождевик (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.25. Дождевик для кресла-коляски Гиппо Аура (размеры 1; 2) не более 10 шт.; 5.26. Зонтик - не более 10 шт.; 5.27. Корзина для сидения кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.28. Подстаканник - не более 10 шт.; 5.29. Чехлы на передние колеса - не более 10 шт.; 5.30. Чехлы на задние колеса - не более 10 шт.; 5.31. Варежки-муфты зимние - не более 10 шт.; 5.32. Держатель для телефона - не более 10 шт.; 5.33. Чехол на кислородный баллон - не более 10 шт.; 5.34. Органайзер - не более 10 шт.; 5.35. Фонарики LED - не более 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Кресло-коляска инвалидное Рейсер в составе: 1.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 1.2. Сидение (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming) (размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер - 1 шт.; - Рейсер с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер со встроенными опорами- 1 шт.; 1.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - стандартная (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - со встроенными опорами (размер 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер 1; 2; 3, 4) - 2 шт.; 1.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.; 1.5. Клин межбедренный (размер 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.6. Жилет четырехточечный (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.7. Подголовник (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - контурный - 1 шт.; 1.8. Подлокотники на сиденье (размер 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.9. Барьер передний (размер 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.; 1.10. Подушки боковые для тела съемные (размер 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - регулируемая - 1 шт.; - не регулируемая - 1 шт.; 1.12. Колеса передние в вариантах исполнения: - камерные в комплекте с насосом - 2 шт.; - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; 1.13. Колеса задние в вариантах исполнения: - камерные - 2 шт.; - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; 1.14. Амортизаторы - 2 шт.; 1.15. Тормоз центральный - 1 шт.; 1.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 1.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 1.18. Чехлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.; 1.19. Защита боковых трубок - 2 шт.; 1.20 Ключ плоский - 1 шт.; 1.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 1.22. Инструкция - 1 шт. 2. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+ в составе: 2.1. Рама кресла-коляска (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер+ - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум - 1 шт.; 2.2. Сиденье (цвета: Сadet, Steel, Coffee, Aqua, Lime, Denim, Cobalt, Flaming) (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - Рейсер+ - 1 шт.; - Рейсер+ с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер+ со встроенными опорами - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Рейсер+ Хоум со встроенными опорами - 1 шт.; 2.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - стандартная (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - со встроенными опорами (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1; 2; 3, 4) - 2 шт.; 2.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - не более 2 шт.; 2.5. Клин межбедренный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.6. Жилет четырехточечный (размер: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.7. Подголовник (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - контурный - 1 шт.; 2.8. Подлокотники (размер: 1; 2; 3,4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.9. Барьер передний (размер: 1; 2; 3; 4) (при необходимости) - 1 шт.; 2.10. Подушки боковые для тела съемные (размер: 1, 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.11. Ручка для сопровождающего лица (размер: 1; 2; 3; 4) в вариантах исполнения: - регулируемая - 1 шт.; - не регулируемая - 1 шт.; 2.12. Колеса передние в вариантах исполнения: - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения -2 шт.; - камерные с функцией поворота и блокировкой направления движения в комплекте с насосом - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум -2 шт.; - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; 2.13. Колеса задние в вариантах исполнения: - литые «Город» - 2 шт.; - литые «Вездеход» - 2 шт.; - камерные - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; - литые с функцией поворота и блокировкой направления движения для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; 2.14. Амортизаторы - 2 шт.; 2.15. Тормоз в вариантах исполнения: - независимый на колесе для рамы Рейсер+ Хоум - 2 шт.; - центральный для рамы Рейсер+ - 1 шт.; 2.16. Подножка с регулируемой опорой стопы (размер: 1; 2; 3; 4) - 1 шт.; 2.17. Ремни для стопы двухточечные стабилизирующие (размеры: 1; 2; 3, 4) (при необходимости) - 2 шт.; 2.18. Че хлы мягкие для держателей для ног (размеры 1; 2; 3; 4) - 2 шт.; 2.19. Защита боковых трубок - 2 шт.; 2.20. Ключ плоский - 1 шт.; 2.21. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 2.22. Инструкция - 1 шт. 3. Кресло-коляска инвалидное Гиппо в составе: 3.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2) - 1 шт.; 3.2. Сидение (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (размер 1; 2) в вариантах исполнения: - Гиппо - 1 шт.; - Гиппо с регулируемым углом сидения - 1 шт.; - Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.; 3.3. Подушка на сиденье (при необходимости) в вариантах исполнения: - сужающая сидение (размер 1; 2) - 1 шт.; - уменьшающая ширину сидения от 1 см до 5 см - 2 шт.; 3.4. Подушка спинки, уменьшающая глубину сидения от 1 см до 5 см (при необходимости) - не более 2 шт.; 3.5. Клин межбедренный - (при необходимости)- 1 шт.; 3.6. Жилет четырехточечный (при необходимости) - 1 шт.; 3.7. Ремень в вариантах исполнения (при необходимости): - пятиточечный - 1 шт.; - для разведения ног (размер 0; 1) – 1 шт.; 3.8. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения: - с боковыми опорами - 1 шт.; - стабилизирующий с ремнем для головы - 1 шт.; 3.9. Барьер передний (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 3.10. Опоры боковые для тела съемные (при необходимости) в вариантах исполнения - 2 шт.; - подушки боковые грудные - 2 шт.; - подушки боковые грудные и бедренные - 2 шт.; 3.11. Ручка для сопровождающего лица (размер 1; 2) - 1 шт.; 3.12. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.; 3.13. Колеса передние поворотные с блокировкой направления литые - 2 шт.; 3.14. Колеса задние, с центральным тормозом литые - 2 шт.; 3.15 Амортизаторы - 2 шт.; 3.16. Подножка с регулируемой опорой стопы - 1 шт.; 3.17. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие (при необходимости) - 2 шт.; 3.18. Навес от дождя и солнца (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) в вариантах исполнения: - для сиденья Гиппо и Гиппо с регулируемым углом сиденья - 1 шт.; - для сиденья Гиппо со встроенными опорами - 1 шт.; 3.19. Чехол на ноги (размер 1; 2) (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.20 Корзина для сидения (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.21. Дождевик- (при необходимости) - 1 шт.; 3.22. Сумка (цвета: Mélange, Vulcano, Lotus, Anemone, Aqua, Flaming, Denim) (при необходимости) - 1 шт.; 3.23. Ключи шестигранные - не более 2 шт.; 3.24. Инструкция - 1 шт. 4. Кресло-коляска инвалидное Гиппо Аура в составе: 4.1. Рама кресла-коляски (размер 1; 2), в вариантах исполнения: - Гиппо Аура - 1 шт.; - Гиппо Аура Хоум - 1 шт.; 4.2. Сидение (Steel, Aqua, Dark pink, Red, Daisy, Dark denim, Blue) (размер 1; 2) - 1 шт.; 4.3. Спинка (размер 1; 2) в вариантах исполнения: - короткая - 1 шт.; - длинная - 1 шт.; 4.4. Клин межбедренный (при необходимости) - 1 шт.; 4.5. Жилет четырехточечный (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.6. Ремень (при необходимости) в вариантах исполнения: - пятиточечный - 1 шт.; - поддерживающий голову - 1 шт.; -бедренный/поясной - 1 шт.; -для разведения ног - 1 шт.; 4.7. Подголовник (при необходимости) в вариантах исполнения: - HexagonPro - 1 шт.; - VisoPro - 1 шт.; - с регулируемыми боковыми опорами - 2 шт.; 4.8. Подлокотники (при необходимости) - 2 шт.; 4.9. Барьер передний (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.10. Опоры бедренные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.; 4.11 Опоры грудные регулируемые (размеры 1; 2) - 2 шт.; 4.12. Ручка для сопровождающего лица в вариантах исполнения: - для сидения Гиппо Аура (размеры 1; 2) - 1 шт.; - для сиденья Гиппо Аура Хоум - 1 шт.; 4.13. Колеса передние поворотные в вариантах исполнения: - литые с блокировкой направления - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.; 4.14. Колеса задние в вариантах исполнения: - литые, с центральным тормозом - 2 шт.; - литые с функцией поворота и тормозом - 2 шт.; 4.15. Подножка с регулируемой опорой стопы (размеры 1; 2) - 1 шт.; 4.16. Ремни для стопы четырехточечные стабилизирующие (при необходимости) - 2 шт.; 4.17. Навес от дождя и солнца (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.18. Чехол летний на ноги (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.19. Корзина для сидения (размеры 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 4.20. Ключи шестигранный - не более 2 шт.; 4.21. Инструкция - 1 шт. 5. Принадлежности: 5.1. Ремни для стопы пятиточечные стабилизирующие для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размеры: 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.2. Жилет Н для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.3. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.4. Жилет Н для кресла-коляски Гиппо Аура (размер 1; 2) - не более 10 шт.; 5.5. Ремень для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ в вариантах исполнения: - бедренный/поясной (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.; - для туловища/нагрудный -(размер: 1; 2; 3) - не более 10 шт.; - для разведения ног (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.6. Валик поясничный для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3; 4) - не более 10 шт.; 5.7. Валик поясничный для кресел-колясок Гиппо и Гиппо Аура (размер 1; 2) (при необходимости) - 1 шт.; 5.8. Столик (черный, серый) (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.9. Столик (размер 1; 2) для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.10. Столик (размеры 1; 2) для кресло-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.11. Навес от дождя и солнца (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.12. Заслонки для навеса (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.13. Покрытие для навеса (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.14. Москитник (размер: 1; 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.15. Москитник для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.16. Москитник (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.17. Чехол зимний (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт. 5.18. Чехол зимний на ноги (размеры 1; 2) для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.19. Чехол для переноски сложенной коляски (размер: 1, 2; 3, 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.20. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо - не более 10 шт.; 5.21. Чехол для переноски сложенной коляски для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.22. Сумка для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.23. Сумка для кресла-коляски Гиппо Аура - не более 10 шт.; 5.24. Дождевик (размер: 1; 2; 3; 4) для кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ - не более 10 шт.; 5.25. Дождевик для кресла-коляски Гиппо Аура (размеры 1; 2) не более 10 шт.; 5.26. Зонтик - не более 10 шт.; 5.27. Корзина для сидения кресел-колясок Рейсер и Рейсер+ (размер 1; 2; 3, 4) - не более 10 шт.; 5.28. Подстаканник - не более 10 шт.; 5.29. Чехлы на передние колеса - не более 10 шт.; 5.30. Чехлы на задние колеса - не более 10 шт.; 5.31. Варежки-муфты зимние - не более 10 шт.; 5.32. Держатель для телефона - не более 10 шт.; 5.33. Чехол на кислородный баллон - не более 10 шт.; 5.34. Органайзер - не более 10 шт.; 5.35. Фонарики LED - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "К.И.Т Тек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Лефортово, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
ОКП
945150
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12871
Дата регистрации МИ
17.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
274580
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12871
Дата регистрации МИ
17.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2012 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
274580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы