ФСЗ 2012/12871

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12871
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2016 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12871
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями
варианты исполнения: Рейсер, Рейсер+, Гиппо. Базовая комплектация: Кресло-коляска инвалидное Рейсер: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. Кресло-коляска инвалидное Рейсер+: 1. Рама складная на колесах. 2. Подножка с ремнями, стабилизирующими ступни. 3. Клин межбедренный. 4. Сидение. 5. Жилет. 6. Подушки боковые - 2 шт. 7. Подголовник. 8. Барьер передний. 9. Колеса передние, вращающиеся на 360° - 2 шт. Кресло-коляска инвалидное Гиппо: 1. Подножка регулируемая. 2. Спинка регулируемая. 3. Сидение неподвижное. 4. Тормоза стояночные, независимые на каждой оси - 2 шт. 5. Подушки боковые - 2 шт. 6. Клин межбедренный. 7. Обивка системы сидение - спинка. 8. Подголовник со стабилизирующими ремнями. 9. Корзина для вещей в шасси. 10. Жилет безопасности. 11. Чехол с карманом. 12. Сумка. 13. Навес складной регулируемый. 14. Рукоятка перекидная. 15. Занавес откидной для наблюдения за ребенком. 16. Защита ребенка (передний барьер, съемное ограждение). 17. Часть ходовая на амортизаторах. 18. Сетка противомоскитная. 19. Механизм плавный регулировки рукоятки. 20. Колеса камерные или цельнорезиновые - 4 шт. 21. Насос ручной. Принадлежности: 1. Ремни разводящие (не более 20 шт.). 2. Солнечный зонт (не более 2 шт.). 3. Столик (не более 10 шт.). 4. Навес складной (не более 20 шт.). 5. Покрывало (не более 20 шт.). 6. Подушка антипролежневая (не более 5 шт.). 7. Сумка (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПП "ДВМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Парниковая, д.1, офис 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Парниковая, д.1, офис 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АКЦЕС-МЕД СП. ЗО.О."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka 955 В, Poland
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274580
Адрес
AKCES-MED SP. Z O.O., 36-002 Jasionka, Jasionka 955B, Poland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12871
Дата регистрации МИ
17.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940849
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207820
Наименование
Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12871
Дата регистрации МИ
17.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.09.2012 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
274580
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы