Г004-00110-00/04427623 | ФСЗ 2012/12870
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04427623 | ФСЗ 2012/12870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04427623
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями
1. Преобразователь цифровой электрокардиографический.
2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша.
3. Провод электрокардиографический.
4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте).
5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте).
6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша.
7. Электрод электрокардиографический присасывающий.
8. Электрод электрокардиографический прижимной.
9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте).
10. Гель медицинский.
11. Упаковка.
12. КПК.
13. ПЭВМ.
14. Принтер.
15. Модуль связи.
16. Аккумуляторы (1 комплект).
17. Устройство зарядное.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Руководство пользователя.
20. Программное обеспечение.
21. Методика поверки.
1. Преобразователь цифровой электрокардиографический.
2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша.
3. Провод электрокардиографический.
4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте).
5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте).
6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша.
7. Электрод электрокардиографический присасывающий.
8. Электрод электрокардиографический прижимной.
9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте).
10. Гель медицинский.
11. Упаковка.
12. КПК.
13. ПЭВМ.
14. Принтер.
15. Модуль связи.
16. Аккумуляторы (1 комплект).
17. Устройство зарядное.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Руководство пользователя.
20. Программное обеспечение.
21. Методика поверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДИАН-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП «КАРДИАН»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для оперативного контроля электрокардиограмм по 12 стандартным отведениям.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291430
Адрес
УП «КАРДИАН», Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Наименование
Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12870
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы