ФСЗ 2012/12870
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12870
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2012 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12870
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Преобразователь цифровой электрокардиографический. 2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 3. Провод электрокардиографический. 4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте). 5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте). 6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 7. Электрод электрокардиографический присасывающий. 8. Электрод электрокардиографический прижимной. 9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте). 10. Гель медицинский. 11. Упаковка. 12. КПК. 13. ПЭВМ. 14. Принтер. 15. Модуль связи. 16. Аккумуляторы (1 комплект). 17. Устройство зарядное. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Руководство пользователя. 20. Программное обеспечение. 21. Методика поверки.
1. Преобразователь цифровой электрокардиографический. 2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 3. Провод электрокардиографический. 4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте). 5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте). 6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 7. Электрод электрокардиографический присасывающий. 8. Электрод электрокардиографический прижимной. 9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте). 10. Гель медицинский. 11. Упаковка. 12. КПК. 13. ПЭВМ. 14. Принтер. 15. Модуль связи. 16. Аккумуляторы (1 комплект). 17. Устройство зарядное. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Руководство пользователя. 20. Программное обеспечение. 21. Методика поверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291430
Адрес
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Наименование
Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12870
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04427623
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
291430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы