Г004-00110-00/04375394 | ФСЗ 2012/12868
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04375394 | ФСЗ 2012/12868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12868
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04375394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» с принадлежностями
1. Манжета плечевая.
2. Чехол многоразового использования.
3. Чехол одноразового использования.
4. Комплект соединительных трубок.
5. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ).
6. Монитор ЖКИ 19''.
7. Принтер.
8. Лента сантиметровая.
9. Упаковка.
10. Аккумулятор.
11. Устройство зарядное.
12. Программное обеспечение.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Руководство пользователя.
15. Методика поверки.
1. Манжета плечевая.
2. Чехол многоразового использования.
3. Чехол одноразового использования.
4. Комплект соединительных трубок.
5. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ).
6. Монитор ЖКИ 19''.
7. Принтер.
8. Лента сантиметровая.
9. Упаковка.
10. Аккумулятор.
11. Устройство зарядное.
12. Программное обеспечение.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Руководство пользователя.
15. Методика поверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДИАН-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП «КАРДИАН»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для автоматического измерения неинвазивного систолического и диастолического артериального давления (далее - АД) и частоты пульса (ЧП) пациента, находящегося в естественных условиях жизни через установленные интервалы времени как днем, так и ночью, отображения результатов измерения на жидкокристаллическом индикаторе (ЖКИ) носимого монитора (при условии, если эта опция включена), запоминания этих результатов в твердотельной памяти монитора с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом. Длительность исследования обычно составляет сутки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
УП «КАРДИАН», Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Наименование
Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12868
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы