ФСЗ 2012/12868

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12868
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2012 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12868
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Манжета плечевая. 2. Чехол многоразового использования. 3. Чехол одноразового использования. 4. Комплект соединительных трубок. 5. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ). 6. Монитор ЖКИ 19''. 7. Принтер. 8. Лента сантиметровая. 9. Упаковка. 10. Аккумулятор. 11. Устройство зарядное. 12. Программное обеспечение. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Руководство пользователя. 15. Методика поверки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12868
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04375394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы