Г004-00110-00/02920182 | ФСЗ 2012/12829
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920182 | ФСЗ 2012/12829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12829
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей
варианты исполнения: 1. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 2. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - коннектор - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 3. Набор для насоса Kangaroo в составе: - мешок - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 4. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 5. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 6. Набор для насоса Kangaroo в составе: - бюретка - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 7. Набор для насоса Kangaroo в составе: - длинный безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 8. Набор для насоса Kangaroo в составе: - короткий безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 9. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 10. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 11. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 12. Набор для насоса Kangaroo в составе: - крышка с резьбой - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 13. Набор для насоса Kangaroo в составе: - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 2. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - коннектор - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 3. Набор для насоса Kangaroo в составе: - мешок - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 4. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 5. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 6. Набор для насоса Kangaroo в составе: - бюретка - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 7. Набор для насоса Kangaroo в составе: - длинный безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 8. Набор для насоса Kangaroo в составе: - короткий безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 9. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 10. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 11. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 12. Набор для насоса Kangaroo в составе: - крышка с резьбой - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 13. Набор для насоса Kangaroo в составе: - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Наименование
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12829
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Наименование
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12829
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2012 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
318380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы