ФСЗ 2012/12829
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.09.2012 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы для обеспечения доставки питательных смесей, варианты исполнения: 1. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 2. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - коннектор - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 3. Набор для насоса Kangaroo в составе: - мешок - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 4. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 5. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 6. Набор для насоса Kangaroo в составе: - бюретка - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 7. Набор для насоса Kangaroo в составе: - длинный безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 8. Набор для насоса Kangaroo в составе: - короткий безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 9. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 10. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 11. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 12. Набор для насоса Kangaroo в составе: - крышка с резьбой - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 13. Набор для насоса Kangaroo в составе: - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
I. Наборы для обеспечения доставки питательных смесей, варианты исполнения: 1. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 2. Набор гравитационный для доставки питательных смесей в составе: - коннектор - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 3. Набор для насоса Kangaroo в составе: - мешок - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 4. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 5. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 6. Набор для насоса Kangaroo в составе: - бюретка - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 7. Набор для насоса Kangaroo в составе: - длинный безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 8. Набор для насоса Kangaroo в составе: - короткий безопасный прокалыватель - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 9. Набор для насоса Kangaroo в составе: - коннектор 3 в 1 - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 10. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - мешок - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 11. Набор для насоса Kangaroo в составе: - универсальный прокалыватель - 1 шт. - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 12. Набор для насоса Kangaroo в составе: - крышка с резьбой - не более 2 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. 13. Набор для насоса Kangaroo в составе: - прокалыватель со встроенным воздуховодом - 1 шт. - магистраль - 1 шт. - ступенчатый коннектор - 1 шт. II. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен Ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318380
Адрес
-
Наименование
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12829
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920182
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2018
Период действия
с 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
Наименование
Наборы для обеспечения доставки питательных смесей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12829
Дата регистрации МИ
10.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 04.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы