ФСЗ 2012/12819
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2022 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12819
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
I. Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus), в комплекте с: 1. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp). II. Принадлежности: 1. Короткий штатив с держателем (Short Stand for Pole Clamp). 2. Адаптер сетевого питания (ЕВРО) (Power Supply Enteroport Plus EU/Power Supply Enteroport plus Euro - Plug). 3. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
I. Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus), в комплекте с: 1. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp). II. Принадлежности: 1. Короткий штатив с держателем (Short Stand for Pole Clamp). 2. Адаптер сетевого питания (ЕВРО) (Power Supply Enteroport Plus EU/Power Supply Enteroport plus Euro - Plug). 3. Зажим-крепление (Pole Clamp (rotatable)/Pole clamp).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
B. Braun Avitum AG, Am Buschberg 1, 34212 Melsungen, Germany; FRIWO Gerätebau GmbH, Von-Liebig-Strasse 11, 48346 Ostbevern, Germany; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 240, Street No. 12, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Lot 104/5, Street No. 2-4, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam; FRIWO VIETNAM CO., LTD, Amata Street, Amata Industrial Park, Long Binh Ward, Bien Hoa City, Dong Nai Province, Vietnam
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938950
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2012 по 29.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы