ФСЗ 2012/12819
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12819
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2012 по 29.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12819
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus) c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus), в комплекте c: 1. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus). 2. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/Pole clamp). II. Принадлежности: 1. Кнопка для вызова персонала (Connecting lead for staff call/Connector for staff call/Сable for staff call). 2. Короткий штатив с держателем (Short stand for pole clamp/Kurzstativ). 3. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/ Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus). 4. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/ Pole clamp). III. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany.
I. Насос для энтерального питания «Энтеропорт плюс» (Enteroport plus), в комплекте c: 1. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus). 2. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/Pole clamp). II. Принадлежности: 1. Кнопка для вызова персонала (Connecting lead for staff call/Connector for staff call/Сable for staff call). 2. Короткий штатив с держателем (Short stand for pole clamp/Kurzstativ). 3. Адаптер сетевого питания 230 В (Enteroport plus Mains adapter 230 V/ Plug-in Power Supply/ NiMH Charger für Enteroport plus). 4. Зажим-крепление (Pole clamp (rotatable)/ Pole clamp). III. Организации-изготовители: - B. Braun Melsungen AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
B. Braun Melsungen AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938950
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
Наименование
Насос для энтерального питания "Энтеропорт плюс" (Enteroport plus) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12819
Дата регистрации МИ
18.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2017
Период действия
с 29.08.2017 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
260010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы