Г004-00110-00/02920168 | ФСЗ 2012/12814
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920168 | ФСЗ 2012/12814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12814
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный. 2. Катетер питающий. 3. Катетер желудочный. 4. Катетер Нелатона. 5. Катетер Фолея. 6. Катетер ректальный. 7. Катетер пупочный.
Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный. 2. Катетер питающий. 3. Катетер желудочный. 4. Катетер Нелатона. 5. Катетер Фолея. 6. Катетер ректальный. 7. Катетер пупочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шаклин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630090, Россия, , г. Новосибирск, ул. Демакова, д. 30, офис 901
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
169450
169460
172980
209970
212290
330830
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone 315042 Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12814
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155670; 169450; 169460; 172980; 209970; 212290; 330830
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12814
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
120380; 155670; 169450; 172980; 209970; 212290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы