ФСЗ 2012/12814
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2012/12814
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2017 по 26.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12814
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры медицинские однократного применения
Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный (вид 172980). 2. Катетер питающий (вид 169450). 3. Катетер желудочный (вид 169460). 4. Катетер Нелатона (вид 209970). 5. Катетер Фолея (вид 155670). 6. Катетер ректальный (вид 330830). 7. Катетер пупочный (вид 212290).
Варианты исполнения: 1. Катетер аспирационный (вид 172980). 2. Катетер питающий (вид 169450). 3. Катетер желудочный (вид 169460). 4. Катетер Нелатона (вид 209970). 5. Катетер Фолея (вид 155670). 6. Катетер ректальный (вид 330830). 7. Катетер пупочный (вид 212290).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шаклин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630128, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30, а/я 393
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, People's Republic of China
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
169450
169460
172980
209970
212290
330830
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., 18F-3, No. 1 Building, Wante Business Centre, Hi-Tech Zone 315042 Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/12814
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920168
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
155670; 169450; 169460; 172980; 209970; 212290; 330830
Наименование
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/12814
Дата регистрации МИ
06.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2012 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
120380; 155670; 169450; 172980; 209970; 212290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы